崗位職責

1、負責公司質量管理、控制及實施等工作

2、負責成品等符合注冊批準的要求和質量標準，并確保產品放行前完成批記錄的審核和必要的檢驗

3、審核并批準質量方法、取樣方法、檢驗方法等操作規(guī)范及所有與質量有關的變更、驗證方案和報告

4、批準并監(jiān)督委托檢驗、評估和 批準物料供應商

5、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理

6、確保完成產品質量回顧分析，及公司組織的自檢

7、與其他部門負責人共同負責審批產品的工藝規(guī)范、操作，工藝驗證，物料和產品的貯存條件，規(guī)范的執(zhí)行及記錄的保存等

 

崗位要求

1、具有至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，至少一年的藥品質量管理經驗

2、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作

3、了解并熟知生物技術、管理知識、制藥企業(yè)質量管理知識

4、熟知GMP有關法律法規(guī)

5、溝通能力、協調能力、組織管理能力、原則性強

湖北潛江制藥股份有限公司成立時間為2009年09月18日，是一家專業(yè)從事藥品生產、批發(fā)、零售；藥品研發(fā)；經營本企業(yè)生產所需的原輔材料、儀器儀表、機械設備、零配件及技術進出口業(yè)務（國家限定公司經營和國家禁止進出口商品及技術除外）；經營進料加工和“三來一補”業(yè)務；塑料包裝用品生產、銷售、進出口業(yè)務；房地產開發(fā)；物業(yè)管理；藥品生產技術服務；房屋租賃；化工原料（不含危險化學品）批發(fā)、零售；醫(yī)療器械生產、銷售、進出口業(yè)務；日用品百貨、運動用品、日用化學品開發(fā)、生產、銷售。